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LB-3308细菌过滤效率(BFE)测试试验台
产品时间:2020-07-02
LB-3308细菌过滤效率(BFE)测试试验台由生物气溶胶发生系统、气雾室、气溶胶传送装置、负压柜、28.3LPM Anderson 采样器组成,整个检测仪由控制系统进行统一控制。控制台采用PLC+Labview 协调控制气溶胶发生系统、传输系统、负压柜、采样系统的工作,并将工作状态进行实时显示,整个测量工作自动完成。

细菌过滤效率(BFE)意义和用途

1.该测试方法提供了评估医用材料细菌过滤效率的程序。该测试方法未定义可接受的细菌过滤效率水平。因此,使用这种测试方法时,有必要描述进行测试的具体条件。

2.细菌过滤效率(BFE)试验台测试方法旨在以28.3 L / mm的流速将细菌气雾剂引入测试样品。 (1英尺3 /分钟)。该流速在正常呼吸的范围内并且在级联撞击器的限制内。

3.除非另有规定,否则测试应在医用内部接触细菌的情况下进行。可以通过直接穿过试样正面或衬里侧的气雾剂挑战进行测试,从而可以评估与患者产生的气雾剂和穿着者产生的气雾剂有关的过滤效率。

4.物理,化学和热应力引起的降解可能会对医用材料的性能产生负面影响。 在使用过程中,材料的完整性也会因诸如弯曲和磨擦的影响,或者因沾染诸如酒精和汗水等污染物而受损。 没有这些压力的测试可能会导致错误的安全感。 如果需要考虑这些条件,请按照代表预期使用条件的适当预处理技术,对医用材料的细菌过滤效率进行评估。 考虑预处理,以评估一次性产品的存储条件和保质期的影响,以及可重复使用产品的洗涤和灭菌效果。

5.如果使用此程序进行质量控制,请对较大的数据集进行适当的统计设计和分析。 此类分析包括但不限于测试的单个样本数,平均细菌过滤效率百分比和标准偏差。 以这种方式报告的数据有助于建立有关产品性能的置信度限制。 可以在ANSI / ASQ Z1.4和ISO 2859-1等参考文献中找到可接受的抽样计划示例。

LB-3308细菌过滤效率(BFE)测试试验台

真空泵

无油旋片式真空泵,最大流量  可达57LPM;

配备消音器,气流稳定,负压-900pa

气溶胶发生器流量控制

气溶胶发生器流量控制采用质量流量控制,控制精确;

I  气路采样流量

安德森采样流量  28.3L/min,分辨率:0.01L/min

(用户可校准)

II  气路采样流量

安德森采样流量28.3L/min 分辨率:0.01L/min

(用户可校准)

I、II  路采样

配有可调质量流量控制器,量程:0-100LPM,精度  2%;分辨率:0.01L/min

I 气路压力

压力传感器量程-5000Pa-0,可调整,重复性±1%FS

II 气路压力

压力传感器量程-5000Pa-0,可调整,重复性±1%FS

喷雾流量计  压力

压力表量程0~300kPa,可调整

气雾室负压

压力传感器量程  -5000Pa-0Pa, 重复性±1%FS,运行负压可调整一般运行时,负压-500~0Pa

工作温度

0~50℃

柜体负压

压力传感器量程  -500Pa-0Pa, 负压可通过风机转速调整最大负压约-120Pa

数据存储能力

可通过U盘下载数据,存储量高达8G

质量流量控制器

质量流量控制器量程  0~20L/min 可调  ,精度  2%,分辨率:0.01L/min

蠕动泵流量

量程范围(0.01~3.0)mL/min  ,调速型蠕动泵

高效空气过滤器特

对0.3um以上粒子的过滤效率≥99.99%

气溶胶发生器质量中值直径

平均颗粒直径(3.0±0.3)μm,几何标准差≤1.5

双路6级安德森采样器捕获粒径

Ⅰ级>7μm,Ⅱ级(4.7~7)μm,Ⅲ级(3.3~4.7)μm,Ⅳ级(2.1~3.3)μm,Ⅴ级(1.1~2.1)μm,Ⅵ级(0.6~1.1)μm

气雾室规格

600mm×80mm×5mm[L*D*T]

阳性质控  采样器粒子总数

(2200±500)cfu

负压系统通风流量

800m /min

操作室尺寸

(长740×宽940×深440)mm

尺寸规格

约(长1200×宽650×高2100)mm

工作电源

AC 220V,50Hz

仪器噪声

<65dB(A)

重量

120kg

整机功耗

<1500W

LB-3308细菌过滤效率(BFE)测试试验台

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